PRIMA ottiene il via libera in Europa: il nuovo impianto che può restituire la vista ai pazienti con degenerazione maculare

Una nuova frontiera per la medicina oculistica si apre in Europa con l’approvazione del sistema PRIMA, un innovativo impianto sviluppato da Science Corp. e progettato per aiutare le persone affette da atrofia geografica, una delle forme più avanzate di degenerazione maculare legata all’età (AMD).

L’azienda ha annunciato che il dispositivo ha ottenuto l’autorizzazione alla commercializzazione in 30 Paesi europei, consentendo così l’avvio delle prime installazioni in ambito clinico. I primi interventi commerciali sono già programmati in Germania.

Come funziona il sistema PRIMA

Il sistema PRIMA combina un sottile impianto fotovoltaico con uno speciale paio di occhiali intelligenti. Gli occhiali proiettano segnali a infrarossi verso il microchip impiantato nella retina, che li trasforma in impulsi elettrici. Questi segnali vengono quindi trasmessi alle cellule retiniche ancora funzionanti, permettendo al cervello di elaborare nuovamente le informazioni visive.

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Questa tecnologia è stata progettata per offrire un supporto concreto ai pazienti che hanno perso la visione centrale a causa dell’atrofia geografica, una patologia che compromette in modo significativo attività quotidiane come leggere, riconoscere volti e distinguere gli oggetti.

I risultati degli studi clinici

L’approvazione europea arriva dopo i risultati incoraggianti ottenuti durante la sperimentazione clinica, che ha coinvolto 38 pazienti provenienti da cinque Paesi.

Secondo i dati diffusi dall’azienda, l’84% dei partecipanti ha recuperato la capacità di leggere, mentre circa l’80% ha registrato un miglioramento significativo dell’acuità visiva artificiale. I pazienti hanno inoltre mostrato una maggiore capacità di riconoscere lettere, forme e altri elementi del campo visivo.

Con il completamento della procedura europea dedicata ai dispositivi medici, il sistema EU PRIMA può ora essere commercializzato ufficialmente nel mercato europeo, segnando un importante passo avanti nello sviluppo di soluzioni tecnologiche destinate al recupero della vista nelle persone affette da gravi patologie retiniche.

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